Esta solución inyectable de 8 mg/4 mL es usada actualmente para tratar las náuseas y el vómito inducido por quimioterapia y radioterapia a pacientes con cáncer.
Tras encontrar que estaban contaminados con hongos, el Instituto ordenó a hospitales y profesionales de la salud abstenerse de utilizar este fármaco.
De igual forma, les solicitó a sus distribuidores abstenerse de comercializarlo. De lo contrario, podrán ser sujeto de procesos sancionatorios.
Estos lotes, fabricados por la empresa Vitrofarma S. A., ya fueron comercializados a nivel nacional e internacional, por lo cual el Instituto anunció el seguimiento de los reportes de reacciones adversas relacionadas con ellos.
Se trata de los lotes A120728, A130078, A120786, A120155, A120249, A120531 y A045Z13.
El Invima anunció, además, una revisión de oficio de los medicamentos, cuyos titulares de registro son Vitalis y Blaskov.
“Se hará una visita de inspección, vigilancia y control al laboratorio involucrado en el proceso de fabricación de los lotes mencionados, incluyendo a proveedores de materias primas”, aseguró el Invima en un comunicado.
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